Patentes en la industria farmacéutica

Prefacio

La industria farmacéutica en la India ha experimentado un desarrollo inverosímil. La industria de la India ha sido capaz de formular todos los medicamentos esenciales que cubren una amplia gama de grupos terapéuticos. La industria también tiene el potencial de producir una cantidad adecuada de medicamentos a granel para exportación en todo el mundo. Patentes de productos farmacéuticos desempeñan un papel importante en llevar nuevos productos al mercado. Protección mediante patentes de productos farmacéuticos es más esencial en contraste con otras industrias, porque el proceso de fabricación actual es fácil de imitar y puede ser replicado con una inversión pequeña simplemente a la requerida para la investigación y pruebas clínicas.

Cumplimiento de ley & viajes

Ley de patentes de 1911 facilitado patentar todos los procesos conocidos de fabricación de un medicamento. Posterior Ley de patentes de 1970, excluidos de la protección de patentes para productos farmacéuticos y permitió la concesión de la patente para un único proceso o método utilizado en la fabricación real durante un período de 7 años. Esta ley prevé fabricante indio el beneficio para hacer medicamentos patentados por otro método y comercializarlos en la India. El escenario cambiado nuevamente cuando India es signatario a la OMC se vio obligada a cumplir con las disposiciones de viajes a incorporar la patente del producto. Además, con este acuerdo, las patentes proporcionará los derechos de protección de 20 años. Para los países en desarrollo como India, un período de transición de 10 años de 1995 a 2005 prestó a integrar las leyes. En esta vista, se introdujo la disposición de "buzón" con el fin de proporcionar a los inventores un medio de presentación de solicitudes para productos farmacéuticos durante el período de transición y que se examinarán en la terminación del período de transición. Además, les concedió derechos exclusivos de comercialización para un mandato de 5 años en el período de transición. Así, la disposición de buzón permite indios solicitantes archivo para patentes y así establecer las fechas de presentación, mientras que al mismo tiempo permitida India a diferir la concesión de patentes para productos farmacéuticos. Aún así, otra preocupación es acerca de la disponibilidad de drogas en los países pobres. Este tema fue abordado por la introducción obligatoria de licencias como requisito establecen bajo la declaración de Doha del acuerdo ADPIC. Concesión obligatoria de licencias de productos farmacéuticos permitió a miembros países emitir licencia obligatoria para exportar versiones genéricas de medicamentos patentados a países con insuficientes o sin capacidad de fabricación en el sector farmacéutico. En los países en desarrollo, las licencias obligatorias es probablemente la más efectiva salvaguardia contra los posibles abusos de monopolio por titulares.

Escenario actual

Debido a los cambios legales y regulatorios en la industria farmacéutica India, las compañías farmacéuticas han adaptado bien y han evolucionado como empresas competitivas a nivel mundial. Las empresas indias han seguido invertir grandes recursos en el desarrollo de medicamentos genéricos así establecerse como líderes en el negocio global de genéricos. Principales empresas farmacéuticas mundiales de hoy se enfrentan a dificultades como un gran número de patentes para medicamentos de marca se terminará en los próximos años. Los medicamentos genéricos son de 40 a 75 por ciento más barato en los costos en comparación con los medicamentos patentados y proporcionan mayores beneficios que los medicamentos de marca. Una vez que vence la patente, cada producto