sábado, 11 de agosto de 2012

La puntuación Real sobre recuerda

La importancia de recordar se vuelve alarmante sobre la realización de que posibles daños podría ya existía antes de retirar el producto del mercado. En su página Web, los alimentos y drogas (FDA) define recall como las medidas adoptadas por una empresa para retirar un producto del mercado. Recuerda puede realizarse sobre una iniciativa de la empresa, por solicitud de la FDA, o por orden de la FDA bajo autoridad estatutaria. La FDA clasifica los tipos de recuperación o acciones similares de la siguiente manera:

1. La clase recuerda. Esto aborda una probabilidad razonable de que el uso o exposición a un producto viole causará consecuencias de salud adversas graves o incluso la muerte.

2. Clase II recuerda. Esto sirve para la situación en la que el uso o exposición a un producto viole puede causar consecuencias perjudiciales para la salud médicamente reversible o temporal, o donde la probabilidad de consecuencias adversas graves es remota.

3. Clase III recuerda. Esto resuelve la situación en la que uso o exposición a un producto viole no es probable causar consecuencias perjudiciales para la salud.

4. Retiro mercado. Esto ocurre cuando un producto tiene una violación menor que no estaría sujeto a acciones legales de la FDA. La empresa retira el producto del mercado con el fin de corregir la violación. Esto puede ocurrir en una situación en la que un producto es retirado del mercado debido a la manipulación sin evidencia de problemas de fabricación o distribución.

5. Alerta de seguridad de dispositivo médico. Esto se emite en situaciones donde un equipo médico puede presentar un riesgo irrazonable de daño sustancial. En algunos casos, estas situaciones se consideran también recuerda.


Recuerda es relevante en la discusión hoy en día porque se basa en un estudio reciente publicado en los Archives of Internal Medicine, los investigadores han encontrado que la FDA emitió comunicados públicos sólo aproximadamente la mitad de la recuerda que se considera el más grave, que son de clase recuerda. Según un informe de Fox News, los investigadores encontraron que la FDA no ha podido enviar notificaciones a la comunidad de cuidado de la salud y el consumo público de uno de cada cinco la recuerda más grave a través de sus dos sistemas electrónicos que solía alertas médicos y el público.


Drogas recuerda en los Estados Unidos ocurren con frecuencia, aproximadamente una vez cada mes, según los investigadores de Brigham y de mujeres

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